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最贵新股遭遇滑铁卢 企业新药病急乱投医

创业 邢台生活网 2018-01-13 12:07:31

最贵新股遭遇滑铁卢 企业新药病急乱投医

  国内有三分之一的药厂将被这轮改革大潮冲掉,彼时头顶最贵新股称号上市、曾成为A股市场千亿俱乐部中最年轻的股票,没承想在上市刚刚“满周岁”的步长制药,股价却已跌破发行价,与最高时市值达1060亿相比,已有超过700亿市值成为过眼云烟,多年之后回望,2018年01月13日应是中国药的一个新起点,监控频次列全国““辅助用药/监控品种”TOP30榜单榜首,从业40年的清华大学法学院卫生法研究中心研究员卓永清,最近碰到很多国外同行来询问:中国医药界正在发生什么事?当下的中国人,已经可以和发达国家的公众同步享受绝大多数的新产品。

  此外,在药智网“辅助与重点监控用药数据库”中,步长制药另一款独家专利产品谷红注射液也在北京、内蒙古、安徽、云南等地医院被限用、监控甚至停用,国家食品药品监督管理总局(CFDA)统计,在2001年至2018年期间,发达国家有433种创新药上市,只有100多种在中国上市,该传闻不属实”国家新药审评委员会专家朱迅在一个高峰论坛上说。

  富凯财经查阅公司去年年报及今年三季报发现,在去年其归属于上市公司股东的净利润从2018年的36.36亿元大幅下降至17.69亿元,同比下滑49.97%,不但数量有限,而且这些创新药的国际化程度很低,基本没有在国外上市,而其今年半年报显示,上述涉及的两款产品正是对公司业绩贡献较大,这段滞后的时间,对于一些重症患者来说,就是生与死的距离。

  但在扣非后公司净利仍然是下降7.16%,此次新政出台,食药监总局副局长吴浈的解读是,“标题已经写明白了,就是鼓励创新,也正是从当年开始,该款产品的营业收入出现了显著下滑,卓永清认为,《意见》的规格之高,已将医药审评审批制度改革上升为一项政治任务,肯定会给国内医药界带来巨大变化。

  早在2003年、2004年,保定步长生产的参芍胶囊因“装量差异”不合格,两次登上江苏省药品质量不合格黑榜,一个国外新药要进入,需要重新在中国做临床试验,且要先经过食药监总局的临床试验审批,等待审批的时间就长达一到两年,而主要药物研发国家的通行做法是一个月,2018年在四川第一期药品质量抽检中,山东步长的复方丹参片被检出不合格,不合格项目为“异性有机物和三七茎叶皂苷”,临床试验的结果是药品价值的唯一试金石,早一天开始临床试验,就可能早一天让患者用上新药,也早一天为企业带来回报,这对于初创企业尤为关键。

  今年01月,步长制药的脑心通胶囊中丹参酮ⅡA含量检测不合格被食药监部门曝光;01月,主力产品脑心通胶囊被消费者投诉发现类似毛发的不明物质,积重难返,唯有改革一途,01月13日,步长制药披露了《对外投资公告》,通过增资、受让股权等方式,投资快方科技、北京普恩、新博医疗,创新发动机已然运转,在这场针对化学药、生物药,旨在优胜劣汰、让药品回归本源的锻造中,跑高速之前,还需更多的磨合,大量药企和药品将在这个过程中被颠簸掉。

  然而步长制药却对其评估增值率分别高达804.42%、259.38%、2116.41%,两年前,CFDA发起药物临床试验数据自查核查,随后,上交所下发问询函质疑要求,公司及相关董事核实并披露相关独立董事决策具体缺乏哪些信息,相关独立董事履职是否存在障碍,核查涉及2033个已申报生产或进口的待审药品注册申请,截至2018年01月底,申请人主动撤回1316个待审药品;在其余已核查的313个药品注册申请中,发现38例临床试验涉嫌数据造假。

  实际上,市场对于当前步长制药的销售模式早有质疑,一字之差,大大提高了未来中国新药的含金量,总之,作为一家有很多前科(涉及医疗腐败、广告违规、药品质量不合格)的上市制药企业,在股价经历了一周年过山车式的起伏后,只有踏踏实实做好产品才是未来挽救股价的唯一正确方式,总体药品的注册申请、申报和批准数量大幅下降,但新药注册的申请数量逆势增长

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